中国药典2015版黑氧化铁辅料标准有变 辅料标准放宽?
日前,有蒲公英论坛坛友针对2015年版药典黑氧化铁辅料发布求助信息:“公司产品制法中为四氧化三铁?这标准还能用不?”附图如下:
2015版标准
2010版标准
首先据笔者所知Fe2O3·FeO和Fe3O4其实指的是同一种化合物,即四氧化三铁。其次,新标准是在先对药品炽灼直到恒重,在这一过程炽灼中,四氧化三铁发生反应转化为氧化铁。然后检测检测处理过的样品中的Fe2O3的含量,标准为氧化铁含量不低于96%。
值得注意的是针对新版检测标准,笔者进行了一定计算,结果发现,新标准实际上在对四氧化三铁的含量是有所下降的,准确的说只需达到约95.87%即可满足最新标准,略低于2010版标准。与此同时,2015年新版药典对不少中药材、中成药的标准均有所提高,业内向来有着最严之名。这与笔者在这里发现黑氧化铁标准的变化的似乎略有相悖之感,未知究竟是新药典对辅料标准有所放宽,还是有着其他更为深远的因素?
药材名 | 数量 | 联系人 | 发布日期 |
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售☀柴胡种籽、板蓝根种籽 | 吨 | 王文斌 | 2017/06/08 |
泽泻 | 100000kg | 李京锡 | 2017/05/22 |
黄芪 | 100000kg | 李京锡 | 2017/05/22 |
★★★2017年第13届巴基斯坦(亚洲)国际医疗、医药展 | 10个 | 刘小姐 | 2017/05/17 |
复方玄驹胶囊 | 9999999999999999999999盒 | 赵阳 | 2017/05/15 |
黄精(多花黄精) | 3吨 | 刘先生 | 2017/05/11 |
招商肤鳞清全国代理 | 3000千克 | 赵伏成 | 2017/05/11 |
瑞士荷尔蒙贴 | 1800盒 | 李先生 | 2017/05/09 |
鼎方筋骨贴 | 10000千克 | 刘总 | 2017/05/07 |
白豆蔻 | 电议 | 瞿桂生 | 2017/05/03 |