中成药掺西药现隐忧 是创新还是怪胎？

3156全国中药网讯  香港卫生署日前披露，其正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。目前香港卫生署披露的公告以及涉事药品图片显示，这款药品正是内地上市公司中新药业生产的一款名为银翘解毒片的产品。

中药怎么变西药?

香港卫生署称，透过市场监测采集的一个中成药样本，经政府化验所化验后，发现含有微量“扑热息痛”。初步调查显示，上述中成药于中国内地制造，经其注册持有人“明华公司”(下称“明华”)进口本地销售。目前明华公司已自愿从消费者回收上述批次的中成药，同时也设立了热线解答相关查询。

根据这款产品标签，这款名为银翘解毒片的中成药是用于舒缓发烧、头痛及咳嗽。被查出来的“扑热息痛”是西药成分，常用于非抗炎解热镇痛，解热作用与阿司匹林相似，百服宁、泰诺等都有这种成分。

这次涉案的中新药业其实是内地大型药企，该公司官网介绍，公司是以中药创新为特色的。

中成药掺西药的隐忧

早在2014年，香港卫生署也调查过类似的中成药中添加西药的个案，当时白云山感冒清胶囊就被检测出有“扑热息痛”成分，被要求回收，此外包括消脂心康宝、追风透骨丸、健胰康、木香中药粉等都发生过回收事件。

“这主要是中国内地与香港的监管差别。”一位不愿具名的中国药典委员会人士表示，“在中国内地，有的中成药被允许添加西药，但具体要查询食药监总局，如果没有批准过，才是非法添加。”

在过去，中国内地有一段时间推崇药品中西结合，发挥所长，所以批过一些药品，但这是阶段性的。之后药品审批严格了，对安全性与疗效的要求高了，这些中成药掺杂西药的药品很难通过审批，因为它们首先要单独审评，之后合在一起再审评，评出来的效果要比单独好，才能被批准。“所以现在，几乎没有药厂再申请这类品种。”

这种含西药的中成药是否合理，其实在学界也有争论。长期从事中药研究的暨南大学药学院教授姚新生就不同意这种做法，一般来说，不应该将中药跟西药混合在一起，“不然如何知道是中药发挥作用，还是西药发挥作用”?

如果中药添加西药，一定要讲出道理来，不然混在一起是说不过去的。这样混在一起，应该要有相乘的效果，而不是简单的相加。因为毕竟中药、西药混合在一起，稳定性也可能发生变化。

有媒体发现其实在中新药业旗下，除了隆顺榕制药厂生产的银翘解毒片外，达仁堂也有生产银翘解毒丸。不过，不同剂型的两款药品，在组成成分上，后者却没有含西药成分。

其实，由于此前阶段性开放过审批，所以目前市场上仍有中成药添加西药的药品。而且，目前国家对此类药品也未做进一步处理或规范，王明表示，现在国家的要求是必须告知，在标签上要求有标注成分，让消费者明白消费。