中国医药政体从仿制生产向创新驱动升级

3156全国中药网迅 近年来，中国医药创新取得了令人瞩目的成绩;受政策、人才和资本要素的推动，未来几年中国创新药研发将呈现强劲增长势头。但与新药研发领先的国家相比，中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。

“根据NatureIndex统计，2012~2015年，中国发表在化学和生物学科高质量期刊上的文章数量从4000余篇增加到6500余篇，仅次于美国，领先于其他发达国家。并且，中国进入临床阶段的创新药从2011年的21个增长到2015年的69个，在研化合物数量达到656个。这些数据表明，近年来，中国医药创新取得了令人瞩目的成绩;受政策、人才和资本要素的推动，未来几年中国创新药研发将呈现强劲增长势头。”这是日前由中国化学制药工业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会4家医药领域相关协会共同在京发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》项目的研究结果。该研究项目受到麦肯锡支持。

研究结果还显示，在2007~2015年中国首发上市的19个1.1类化药新药中，绝大多数是在已知药物靶点和作用机理上的改进，即“渐进性创新”，没有一个在美国、欧洲和日本上市的新药;与之形成明显对比的是，在2012~2014年美国批准的66个新分子实体中，近一半是基于新靶点或技术平台的“突破性创新”，在美国首发上市的创新药中，高达85%的药物在欧洲或日本获批。这些情况表明，与新药研发的领先国家相比，中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会执行总裁狄思杰分析指出，纵观全球，具有生命力和竞争力的医药创新产业一定来自于健康的、良性循环的医药创新生态系统。中国作为一个大国，在医疗和医药领域面对的问题是复杂而艰巨的，所追求的目标是多元的。这些问题的决策和解决涉及多个政府部门，包括国家卫生计生委、食品药品监管总局、发改委、人社部、工信部、科技部、财政部，以及中国保监会等。并且，当前中国医药政策体系主要还是基于仿制药的格局，要进行产业结构调整，逐步从仿制生产向创新驱动升级，需要国家层面进行顶层设计和战略规划，推动理念的变革和体系的建立完善。