中药饮片行业发展 剂型创新是方向

　　传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服，耗时费力，对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。最近几年，以中药配方颗粒和超微饮片(破壁饮片)为代表的新型饮片适应消费需求，迎来高速发展，新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间。

　　中药配方颗粒优势明显

　　*中药配方颗粒：中药配方颗粒又称免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等，是指将单味药材炮制加工后，根据中药理化性质选用适当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方使用的颗粒。

　　中药配方颗粒是在传统汤剂的基础上，由单味中药饮片提取浓缩制成，保持了中药饮片的性味与功效，具有质量稳定可靠、服用方便、剂量准确、携带便利、适合工业化生产等突出优点。

　　中药配方颗粒不仅能够满足中医师进行辩证论治，随证加减的要求，同时具有使用方便，便于配伍等优点。近年来中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、港澳台等国家和地区发展迅速，目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，分别是江阴天江药业、广东一方药业、南宁培力药业、华润三九、四川绿色药业和北京康仁堂药业。

　　中药配方颗粒市场增速快，2010-2016年复合增长率高达49.23%，目前市场规模已经突破 110 亿元。但是由于国家尚未放开中药配方颗粒的生产，市场由5家企业垄断。2015年中国中药收购天江药业，成为国内中药配方颗粒龙头企业。

　　新型饮片高增长

　　*超微饮片(破壁饮片)：超微饮片是第三代饮片，指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成 1～75μm 超微粉，使药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成份的溶出，增加药物的比表面积，使其吸收速率和吸收量增加，再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。

　　超微饮片对比传统中药饮片，不仅免煎使用便捷，直接冲服，而且由于使药物有效成分破壁释放，药效大幅提高。对比中药配方颗粒，不含在提取中添加的各种辅料，更加原汁原味保留传统中药材特点。

　　目前国内生产超微饮片的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司(下称“春光九汇”)和广东中智药业。春光九汇自 2002 年起，陆续获得 419 种超微中药生产批文。

　　*纳米饮片：纳米饮片是指运用纳米技术在 100nm 粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂，生产成本较高，中药材纳米化后失去中药廉价优势，难以推广。

　　*中药配方颗粒：中药配方颗粒又称免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等，是指将单味药材炮制加工后，根据中药理化性质选用适当的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方使用的颗粒。

　　中药配方颗粒是在传统汤剂的基础上，由单味中药饮片提取浓缩制成，保持了中药饮片的性味与功效，具有质量稳定可靠、服用方便、剂量准确、携带便利、适合工业化生产等突出优点。

　　中药配方颗粒不仅能够满足中医师进行辩证论治，随证加减的要求，同时具有使用方便，便于配伍等优点。近年来中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、港澳台等国家和地区发展迅速，目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，分别是江阴天江药业、广东一方药业、南宁培力药业、华润三九、四川绿色药业和北京康仁堂药业。

　　中药配方颗粒市场增速快，2010-2016年复合增长率高达49.23%，目前市场规模已经突破 110 亿元。但是由于国家尚未放开中药配方颗粒的生产，市场由5家企业垄断。2015年中国中药收购天江药业，成为国内中药配方颗粒龙头企业。

　　对传统中药饮片替代方面，中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辩证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

　　2001年纳入中药饮片管理以来，一直受到严格限制。生产端，政府仅批准了6家企业(广东一方、天江药业、深圳三九、四川新绿色、北京康仁堂、培力南宁)，并要求其负责医院配送。使用端，政府原先要求医院未经批准不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。2015年底，国家药监总局发布的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》中表示，拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制，但对企业提出较高要求(上游完全可溯源、负责医院用药配送)。

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