山西：加强中药材质量管理及溯源体系建设

　　随着国民经济发展和人民健康需求的进一步提高，中药材的需求量越来越大，我国领土幅员辽阔，南北气候各异，土壤差异大，同一种药材来源不同质量也有所不同，常常有同名异物现象。一些中药材特别是贵重药材或者生长周期长的药材经常出现阶段性价格暴涨暴跌，从而引发制假售假、染色、掺假、增重、硫磺熏蒸等现象。九三学社山西省委建议，建立中药材质量管理和溯源体系，有助于促使中药材质量的提升，有助于杜绝假冒伪劣、制假售假行为，有助于加强对中药材监管，有助于中药产业的发展。

山西：加强中药材质量管理及溯源体系建设/图片来源：百度图片

　　掺杂使假的中药材是谁生产的?如何进入市场的?九三学社山西省委调研认为：一是种植环节。环境污染，包括空气、水，特别是土壤的重金属污染，对中药质量影响很大;为了高产，在种植过程中过量使用化肥、农药、除草剂，甚至有一些中药剧毒农药残留超标;对中药材的种植资源底数不清，良种选育滞后，栽培管理粗放。二是生产环节。标准化生产、规范化管理滞后，规范化和标准化程度低，如：炮制不规范，缺乏认证后监管力度，影响了中药质量。三是流通环节。包装缺乏标准规范，仓储物流处于分散状态，现代存储设施与技术应用少等问题依然存在。包装仓储失控，出现中药材虫蛀、霉变、泛油、风化、挥发等现象，直接导致中药材品质、质量难以得到保障。四是标准环节。因中成药定性、定量检测的方法存在缺失，导致生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来。故中药材、中药炮制、中成药生产的技术标准，关键是安全标准和质量标准体系建设亟须建立。五是人员环节。从业人员中药专业人才普遍缺乏，业务素质差，在中药材的采购、验收、储存、养护等环节操作不当;基层监管人员专业知识水平和实践工作技能不足，监管力度不够等。

　　针对以上五种原因，九三学社省委提出了相应的对策和建议：

　　一是种植环节。中药材的生产基地应该实行最严格的生态环境保护措施，建立有效的水土、大气及环境监测和监管手段，建立健全中药材来源标识制，建立健全中药材信息公开制，相关部门应制定中药材规范化种植养殖的具体实施办法，对野生天然药材产区要进行特殊保护和有序采集以保证中药质量和疗效，只有这样才能有利于中药材种植业的健康发展。

　　二是生产环节。严格执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及炮制规范，建立质量追溯体系，职能部门切实加强对中药材生产的日常监管。

　　三是流通环节。近期商务部推出中药材流通追溯体系，通过现代信息技术和互联网技术，设立唯一性电子码或二维码，提供中药材产地、来源、生产加工、市场流通等环节信息，此项规定的出台对中药材管理提出了较高的要求。加强日常管理和养护，发展气调养护、冷藏保质技术，规范包装，仓储与管理模式进一步提高，充分发展中药材现代物流，建设中药材流通追溯体系，以提升中药材质量，推动中药材产业健康持续发展，真正实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统。

　　四是标准环节。只有建立健全的标准和指标体系，才能约束药材的种植、养殖和加工，相关机构应尽快出台相关的标准体系，重视了标准，重视了质量，中药材就有了质量保证。

　　五是人员环节。加强对药农、生产、经营、使用各环节人员培训，强化从业人员业务知识，提高真伪鉴别能力和检验能力;强化基层监管人员业务素质。

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